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2台SoloVPE安装在乐普生物(北京)生产基地

浏览: 时间:2022-03-24

2solovpe安装在乐普生物(北京)生产基地


2019年10月25日,乐普生物(北京)生产基地正式投入生产的启动仪式在平谷马坊工业园区成功举办。


乐普生物(北京)生产基地建筑面积12000平方米,目前已建成了500升及2000升的生产线各一条。围绕肿瘤免疫治疗业务方面,该生产基地将承担研制、生产PD-1、PD-L1和核心联合用药(溶瘤病毒、ADC)的创新型肿瘤治疗产品的重要工作;同时搭建靶点发现、成药研制、开发和生产的开放性产业平台。通过上述产品、产业两大平台的协同作用,从而实现乐普生物的跨越式发展和可持续发展。


乐普生物(北京)生产基地的生产部和QC部各有1台SoloVPE已全部安装到位、完成验证工作并顺利投入运行,针对抗体药物浓度检测、尤其是高浓度样品的测试,SoloVPE能够简捷快速地给出准确的检测结果。SoloVPE严格符合在GMP环境下的使用要求,具有多级权限管理、审计追踪和电子签名等功能,严格遵循FDA 21 CFR part 11对数据完整性的规定。


16310921767044c2bae9ba279d32a*以上图片和部分文字内容摘自乐普生物微信公众号